中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)——注射用SHR-A2102开展两项临床试验。第一项试验将评估该药物联合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤患者中的效果；第二项试验为一项多中心、开放的IB/II期研究，旨在评估SHR-A2102联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物，在局部晚期或转移性食管癌患者中的安全性、耐受性及有效性。注射用SHR-A2102的有效载荷为拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)，其靶点Nectin-4与多种肿瘤的发展和不良预后相关。目前全球范围内仅有一款同类产品(Enfortumab vedotin)获批上市网上配资平台，该产品2024年全球销售额约19.49亿美元。恒瑞医药表示，该项目的累计研发投入约为24,822万元。根据药品注册法规，药物在获得临床试验批准后，仍需完成临床试验并通过国家药监局的审评审批方可上市，后续进展存在不确定性。
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